Avastin bij de behandeling van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie

Details gemaakt 21:49

Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van blindheid die leidt tot blindheid kunnen met succes worden toegediend in de vorm van oogdruppels en niet door onplezierige en dure injecties. Een nieuwe studie onder leiding van wetenschappers van University College London (UCL) belooft een doorbraak voor miljoenen mensen over de hele wereld die lijden aan leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) en andere oogaandoeningen.

Onder de 75-plussers is elke vijfde persoon gevoelig voor AMD, inclusief beroemdheden als actrice Dame Judi Dench en schrijver Stephen King. De resultaten van de studie zijn van groot belang vanwege het grote aantal patiënten en de groeiende vraag naar ooginjecties, noodzakelijk om de progressie van de ziekte te stoppen.

De resultaten van een studie over dieren, gepubliceerd in het tijdschrift Nanotechnology Small. Ze laten zien dat het mogelijk is om een ​​samenstelling van minuscule nanodeeltjes te maken die geladen zijn met AMD-medicatie - Avastin en de geconcentreerde oplossing aan de achterkant van het oog toedienen.

Hoofdauteur, professor Francesca Cordeiro (UCL Instituut voor Oftalmologie) zegt: "Het ontwikkelen van oogdruppels die veilig en effectief door patiënten kunnen worden gebruikt, zal een toverstokje worden - een enorme doorbraak in de behandeling van AMD en andere slopende oogziekten. De huidige intravitreale injecties zijn ongemakkelijk, worden slecht verdragen door patiënten en vereisen vaak gedurende 24 opeenvolgende maanden herhaalde maandelijkse injecties in het ziekenhuis. Het is onmogelijk om het reliëf te verhelderen dat patiënten zullen ervaren als ze geen injecties meer in hun ogen nodig hebben. '

Ziekenhuizen zijn momenteel overweldigd door patiënten die herhaalde injecties nodig hebben, en de aantallen zullen de komende tien jaar exponentieel groeien. De behoefte is zo hoog dat het moeilijk is om een ​​injectie voor te schrijven, het kost veel tijd en is erg duur. Behandeling brengt ook het risico van infectie en bloeding met zich mee, die toenemen als gevolg van frequent herhaalde injecties in de ogen.

In de VS werden in 2010 meer dan een miljoen ooginjecties gemaakt. In het VK zijn 30.500 injecties in 2008, een toename van naar schatting 150 keer meer dan 10 jaar.

Effectieve medicijnafgifte aan het netvlies wordt beschouwd als een van de moeilijkste gebieden in de ontwikkeling van geneesmiddelen in de oogheelkunde, vanwege de aanwezigheid van anatomische barrières. Eerder werd gedacht dat de geneesmiddelen die worden gebruikt om AMD te behandelen, zoals Avastin en Lucentis, te grote moleculen zijn om effectief te werken in de vorm van oogdruppels.

De eerste auteur van de studie, Dr. Ben Davies (UCL Institute of Ophthalmology), voegde hieraan toe: "Er is veel belangstelling voor de ontwikkeling van minimaal invasieve systemen voor het afleveren van grote moleculen van geneesmiddelen door biologische barrières, inclusief het hoornvlies van het oog. We hebben op experimentele modellen een systeem laten zien voor het afleveren van stoffen, waaronder Avastin, door de barrières in het oog en het transporteren ervan door de cellen van het hoornvlies. In theorie kunt u de technologie aanpassen voor verschillende geneesmiddelen, zoals Lucentis, die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van AMD in het VK, omdat de moleculen kleiner zijn dan de moleculen van Avastin en het waarschijnlijk is dat levering met deze methode effectief zal zijn. Alle componenten die we hebben gebruikt, zijn veilig en goed bewezen, dat wil zeggen dat we ons redelijk snel kunnen verplaatsen om technologie te verkrijgen in onderzoek waarbij patiënten betrokken zijn - maar het tijdskader is afhankelijk van de financiering. "

Het rapport bevat functioneel bewijs dat de introductie van Avastin de stroom van bloedvaten en de vorming van nieuwe bloedvaten stopt die de basis vormen van natte AMD.

Deze technologie is gepatenteerd door technologiebedrijf UCL. Bedrijven en onderzoekers zijn op zoek naar commerciële partners om de ontwikkeling te versnellen.

Kostbare, onaangename injecties voor de behandeling van oogziekten die tot blindheid leiden, kunnen worden vervangen door medicijnen in de vorm van oogdruppels. Wetenschappers van University College London hebben een aantal onderzoeken uitgevoerd en beweren dat een doorbraak mogelijk is in de behandeling van oogziekten zoals leeftijdsgebonden maculaire degeneratie in de nabije toekomst.

Veel mensen in de leeftijdsgroep boven de 75 zijn gevoelig voor AMD. Zelfs beroemdheden, zoals Dame Judy Dench, Stephen King, lijden aan deze ziekte. Om de progressie van de ziekte te stoppen, zijn ooginjecties nodig, daarom wachten een groot aantal patiënten op onderzoeksresultaten.

Behandeling van oogziekten met weinig traumatische methoden

In het tijdschrift Nanotechnology Small publiceerden wetenschappers de voorlopige resultaten van een dierstudie. Deze resultaten geven aan dat het mogelijk is om de kleinste deeltjes gevuld met medicijnen voor AMD te maken. Deze stof Avastin en de deeltjes kunnen het medicijn direct aan de achterkant van het oog afgeven.

Professor Cordeiro van het Instituut voor Oftalmologie zegt dat oogdruppels actief worden ontwikkeld, een veilig en effectief gebruik mogelijk zal zijn en het leven voor patiënten gemakkelijker zal maken. Dit zal een doorbraak betekenen in de behandeling van AMD en andere ernstige oogziekten. De momenteel toegepaste behandeling is intravitreale injecties, hetgeen zeer ongemakkelijk is voor patiënten. Vaak vereist een dergelijke behandeling een herhaalde therapie gedurende 2 jaar, maandelijks in het ziekenhuis. Met oogdruppels is de behandeling voor patiënten gemakkelijker.

De prognose voor het volgende decennium is zodanig dat het aantal patiënten dat een tweede reeks injecties nodig heeft, alleen maar zal toenemen. Injectiebehandeling kost veel tijd en is erg duur. Er zijn ook risico's van een dergelijke behandeling - infecties, bloeden, die worden veroorzaakt door herhaalde injecties.

In de Verenigde Staten alleen al in 2010 werden meer dan een miljoen dergelijke ooginjecties gegeven. Schattingen door deskundigen suggereren dat in het VK een toename van injecties gedurende een decennium 150 keer groter zal zijn.

Geneesmiddelen Lucentis en Avastin

De anatomische structuur en locatie van het netvlies vereist een complexe ontwikkeling op het gebied van medicijnafgifte. Daarom is het erg belangrijk om onderzoek uit te voeren op het gebied van de uitvinding van de manieren van medicijnafgifte rechtstreeks naar het netvlies. Eerder dachten artsen dat Lucentis en Avastin voor de behandeling van AMD zeer grote moleculen bevatten, dus behandeling in de vorm van oogdruppels was niet mogelijk.

Een van de eerste auteurs van de studie is dr. Ben Davis. Hij merkte op dat wetenschappers erg geïnteresseerd zijn in de creatie en ontwikkeling van minimaal invasieve systemen die grote medicijnmoleculen kunnen afleveren, waarbij biologische barrières worden omzeild. Een voorbeeld van een dergelijke barrière is het hoornvlies van het oog. Onderzoekers van experimentele modellen hebben laten zien hoe zij een systeem zien voor het transporteren van stoffen, waaronder Avastin, door de oogbarrières en hoornvliescellen.

De onderzoekstheorie geeft aan dat het systeem is geconfigureerd om elk medicijn of stof te transporteren. Een medicijn zoals Lucentis kan bijvoorbeeld door een dergelijk systeem worden afgeleverd. Dit medicijn wordt veel gebruikt in het VK voor de behandeling van AMD, vanwege de grootte van moleculen kleiner dan Avastin. Wetenschappers suggereren dat de toediening van een medicijn op deze manier aan het netvlies vele malen effectiever zal zijn. Dr. B. Davis merkte ook op dat het tijdschema voor de studie afhangt van de financiering van het project. En door het gebruik van veilige en betrouwbare componenten kunnen we zeggen dat technologie in de nabije toekomst kan worden onderzocht op patiënten.

Onderzoeksgegevens bevestigen dat de geïntroduceerde Avastin de stroom van bloedvaten kan stoppen, evenals de vorming van nieuwe bloedvaten, dat wil zeggen de processen die de basis vormen voor AMD. Deze technologie is al gepatenteerd door UCL. Commerciële partners moeten nu de ontwikkeling van de bovengenoemde technologie versnellen.

Avastin

Avastin: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Avastin

ATX-code: L01XC07

Actief bestanddeel: Bevacizumab (Bevacizumab)

Fabrikant: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Zwitserland), Roche Diagnostics (Duitsland), Genentech Inc. (Verenigde Staten)

Actualisatie van de beschrijving en foto: 03.11.2017

Prijzen in apotheken: van 14.500 roebel.

Avastin is een antitumormiddel en behoort tot monoklonale antilichamen. Het gebruik van het medicijn helpt de metastatische progressie van de ziekte te onderdrukken en de microvasculaire permeabiliteit in verschillende soorten tumoren (borst, prostaat, pancreas, dikke darm) te verminderen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Avastin geproduceerd in de vorm van een concentraat bedoeld voor de bereiding van een oplossing voor infusie, kan een lichtbruine kleur hebben of kleurloos zijn.

Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel is bevacizumab.

Dit geneesmiddel is verkrijgbaar in verpakkingen met een concentratie bevazumab in injectieflacons van 100 mg / 4 ml en 400 mg / 16 ml.

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Avastin is een gehumaniseerd recombinant hyperchimerisch monoklonaal antilichaam dat selectief bindt aan de vasculaire endotheel groeifactor (VEGF), die biologische activiteit heeft en het neutraliseert. Bevacizumab - het actieve bestanddeel van het geneesmiddel - remt de binding van de vasculaire endotheliale groeifactor met zijn type 1- en 2-receptoren (Flt-1, KDR) die zich op het oppervlak van endotheelcellen bevinden. Dit veroorzaakt een afname in vascularisatie en onderdrukking van tumorgroei.

Bevacizumab bevat volledig humane skeletgebieden met complementariteitsbepalende gebieden van het hyperchimerische antilichaam van de muis die aan VEGF binden. Deze verbinding wordt geproduceerd door recombinant-DNA-technologie in het expressiesysteem, wat een eierstokcellen van Chinese hamsters is. Bevacizumab bevat 214 aminozuren en het molecuulgewicht ervan is ongeveer 149.000 dalton.

Introductie van Avastin zorgt voor remming van progressie van metastasen en vermindert de microvasculaire permeabiliteit bij verschillende menselijke kankers, waaronder kanker van de prostaatklier, pancreas, borst en colon.

Het carcinogene en mutagene potentieel van bevacizumab is niet goed bekend. Bij toediening aan dieren werden embryotoxische en teratogene effecten op het lichaam geregistreerd. Het gebruik van het medicijn bij dieren die het actieve groeifase zijn binnengetreden en open groeizones hebben, vaak gepaard gaand met kraakbeendysplasie.

farmacokinetiek

De farmacokinetiek van Bevacizumab kan worden beschreven met behulp van een tweekamermodel. De verdeling van de stof wordt gekenmerkt door lage klaring, laag distributievolume in de centrale kamer en een lange halfwaardetijd, waardoor u de vereiste therapeutische concentratie van Avastin in de plasma gedurende de infusie 1 keer in 2-3 weken kunt handhaven.

De klaring van Bevacizumab is niet gerelateerd aan de leeftijd van de patiënt. Het is ook 30% hoger bij patiënten met een laag albumine en 7% hoger bij patiënten met een significante tumormassa vergeleken met patiënten met gemiddelde albumineconcentraties en tumormassagewaarden.

Het distributievolume is respectievelijk 3,28 l en 2,73 l bij mannen en vrouwen, wat overeenkomt met de verdeling van klasse G-immunoglobulinen (IgG) en andere monoklonale antilichamen. Het distributievolume in de perifere kamer bereikt respectievelijk 2,35 l en 1,69 l bij mannen en vrouwen wanneer Avastin wordt gecombineerd met andere middelen tegen kanker. Na dosisaanpassing met betrekking tot het lichaamsgewicht bij mannelijke patiënten, bedraagt ​​het distributievolume 20% meer dan bij vrouwen.

Na een eenmalige intraveneuze injectie van 125 I-bevacizumab zijn de metabolische kenmerken identiek aan die van natuurlijke IgG-moleculen die niet binden aan VEGF. Metabolisme en eliminatie van de actieve component van Avastin komen volledig overeen met het metabolisme en de eliminatie van endogeen IgG, dat wil zeggen dat ze voornamelijk worden uitgevoerd door middel van proteolytisch katabolisme in alle cellen van het lichaam, inclusief endotheelcellen, en niet via de lever en de nieren. IgG bindt zich aan neonatale receptoren op het kristalliserende IgG-fragment (FcRn-receptoren), waardoor het uit cellulair metabolisme wordt verwijderd en een lange halfwaardetijd heeft.

In het doseringsbereik van 1,5-10 mg / kg per week wordt de farmacokinetiek van bevacizumab onderscheiden door lineariteit. De klaring van deze stof is 0,22 l / dag voor mannen en 0,188 l / dag voor vrouwen. Na dosisaanpassing, rekening houdend met het lichaamsgewicht, is de klaring van bevacizumab bij mannen verhoogd met 17% in vergelijking met vrouwelijke patiënten. De halfwaardetijd van de stof bij mannen is 20 dagen, bij vrouwen - 18 dagen.

De farmacokinetiek van bevacizumab is niet afhankelijk van de leeftijd van de patiënt. Gegevens over de farmacokinetiek van een stof bij gebruik bij kinderen en adolescenten zijn beperkt. Beschikbare informatie bewijst de afwezigheid van een verschil tussen de klaring en het distributievolume van bevacizumab bij kinderen, adolescenten en volwassen patiënten met significante tumoren. De werkzaamheid en veiligheid van Avastin bij patiënten met lever- en / of nierinsufficiëntie worden weinig bestudeerd, aangezien de nieren en lever niet behoren tot de belangrijkste organen waarin het metabolisme plaatsvindt en de daaropvolgende eliminatie van bevacizumab.

Indicaties voor gebruik

Volgens de instructies is Avastin voorgeschreven voor:

  • Metastatische of lokaal terugkerende borstkanker;
  • Veel voorkomende niet-kleincellige longkanker metastase of recidiverende niet-vlakke cel;
  • Vaak en / of gemetastaseerd niercelcarcinoom;
  • Metastatische colorectale kanker;
  • Terugval van glioblastoma.

Het gebruik van Avastin in de oogheelkunde is te wijten aan de doeltreffendheid ervan bij de behandeling van de natte vorm van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, maculair oedeem, een tumor in de bloedsomloop, diabetische retinopathie en bepaalde andere oogziekten die verband houden met de pathologische groei van bloedvaten. De resultaten van injectie in het glaslichaam bewijzen de effectiviteit van deze procedure en de goede tolerantie ervan bij patiënten met proliferatieve diabetische retinopathie. Het effect van Avastin in de oogheelkunde is om het subretinale neovasculaire membraan te stabiliseren. Bijwerkingen van de introductie van het medicijn in het glaslichaam zijn minimaal.

Contra

Avastin mag niet worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met een overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel, evenals zwangere en zogende vrouwen. Behandeling met Bevacizumab is gecontraïndiceerd bij kinderen en mensen met nier- en leverinsufficiëntie, aangezien de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel met betrekking tot deze patiënten niet is vastgesteld. Alle bovengenoemde contra-indicaties zijn relevant bij toepassing van dit medicijn in de oogheelkunde.

Gebruiksaanwijzing Avastin: methode en dosering

De introductie van de intraveneuze bolus is ten strengste verboden, het is toegestaan ​​om Avastin alleen intraveneus in te voeren. Verdunning van de vereiste hoeveelheid van het concentraat tot het vereiste volume vindt plaats met behulp van een 0,9% oplossing van natriumchloride, en alle regels van steriliteit worden noodzakelijkerwijs in rekening gebracht. De bereide samenstelling moet bevacizumab bevatten in het bereik van 1,4-16,5 mg / ml. De aanvangsdosis Avastin wordt toegediend na chemotherapie als een intraveneuze infusie gedurende 90 minuten, het gebruik van volgende doses is mogelijk, zowel na als voor chemotherapie. Als de patiënt de eerste infusieput heeft ondergaan, wordt de tijd van de tweede injectie teruggebracht tot 60 minuten en met behoud van positieve reacties worden daaropvolgende Avastin-infusies binnen 30 minuten uitgevoerd. In het geval van bijwerkingen moet het gebruik van Avastin volledig of tijdelijk worden gestaakt.

Standaard dosering

Bij gemetastaseerde colorectale kanker:

  • Als eerstelijnsmedicijn: 5 mg per 1 kg lichaamsgewicht 1 keer in 2 weken, of 7,5 mg per 1 kg lichaamsgewicht 1 keer in 3 weken intraveneus, langzaam.
  • Als tweedegraads medicijn, eenmaal per twee weken, van 5 tot 10 mg per kilogram lichaamsgewicht, intraveneus, langzaam.

In het geval van lokaal recidiverende of gemetastaseerde borstkanker wordt 10 mg per 1 kg lichaamsgewicht eenmaal per twee weken intraveneus toegediend, langzaam.

Bij wijdverspreide niet-operabele, recidiverende of gemetastaseerde longkanker wordt Avastin eenmaal per drie weken voorgeschreven in een dosering van 7,5 tot 15 mg per kilogram lichaamsgewicht, afhankelijk van wat, naast welk type chemotherapie, het geneesmiddel wordt voorgeschreven.

Voor gevorderd en / of gemetastaseerd niercelcarcinoom wordt het geneesmiddel eenmaal per twee weken intraveneus, in een dosis van 10 mg per kilogram lichaamsgewicht, langzaam toegediend.

Bij glioblastoma (glioom IV-klasse) wordt Avastin eenmaal per twee weken intraveneus, in een dosis van 10 mg per kilogram lichaamsgewicht, langzaam toegediend.

Voor epitheliale kanker van de eierstok, eileider, evenals voor primaire kanker van het peritoneum, wordt het geneesmiddel intraveneus, in een dosis van 15 mg per kilogram lichaamsgewicht, eenmaal per drie weken langzaam toegediend.

Als eerstelijnsgeneesmiddel wordt Avastin voorgeschreven naast carboplatine en paclitaxel, terwijl de maximale duur van de chemotherapie 6 cycli is, waarna Avastin als monotherapie wordt toegediend.

De totale duur van de behandeling met dit medicijn is 15 maanden. Als de ziekteverschijnselen verschijnen, moet de behandeling met Avastin niet worden voortgezet.

Wanneer een tumor terugkeert, wordt Avastin voorgeschreven in combinatie met carboplatine en gemcitabine (een kuur van 6-10 cycli), daarna wordt het geneesmiddel als monotherapie gebruikt.

Bijwerkingen

Beoordelingen van Avastin geven aan dat de meest ernstige bijwerkingen zich manifesteren in de vorm van perforatie van het maagdarmkanaal, bloeding, inclusief pulmonale hemorragie of bloedspuwing, evenals arteriële trombo-embolie. U kunt ook vaak klachten tegenkomen van hoge bloeddruk, diarree, buikpijn, zwakte of asthenie. De instructies voor Avastin, naast de genoemde, wijzen op de volgende mogelijke verschijnselen van bijwerkingen van de toediening van het geneesmiddel:

  • Verhoogde bloeddruk, arteriële trombo-embolie, diepe veneuze trombose, congestief hartfalen, bloeding;
  • Neutropenie, leukopenie, febriele neutropenie, trombocytopenie, anemie;
  • Constipatie, diarree, braken, misselijkheid, rectale bloeding, anorexia, stomatitis;
  • Intestinale obstructie, gastro-intestinale stoornissen, buikpijn, perforatie van het maagdarmkanaal;
  • Rhinitis, nasale bloeding, kortademigheid, hypoxie, pulmonaire trombo-embolie;
  • Droge huid, die van kleur verandert, exfoliatieve dermatitis, palmar-plantair syndroom;
  • Verhoogde tranen, verminderde visuele functie;
  • Artralgie, spierpijn, spierzwakte;
  • Proteïnurie, urineweginfectie;
  • Asthenie, koorts, verhoogde vermoeidheid, pijn van verschillende lokalisatie, abces, uitdroging, sepsis.

Het is ook mogelijk om het niveau van hemoglobine, het optreden van hyperglycemie, leukopenie, hypokaliëmie en trombocytopenie te verlagen.

overdosis

Bij intraveneuze toediening van Avastin met een maximale dosis van 20 mg / kg elke 2 weken, wordt in sommige gevallen ernstige hoofdpijn (migraine) waargenomen. Overdosering kan ook leiden tot verhoogde bijwerkingen die dosisafhankelijk zijn. Er is geen specifiek antidotum, daarom wordt een symptomatische behandeling uitgevoerd.

Speciale instructies

Gedurende de periode van behandeling met Avastin en gedurende ten minste zes maanden daarna moeten vrouwen en mannen in de vruchtbare leeftijd betrouwbare anticonceptiva gebruiken. Ondanks het feit dat de instructies alle noodzakelijke informatie bevatten, mogen het voorschrift, de bereiding van de oplossing en de dosering alleen door een ervaren gespecialiseerde arts worden uitgevoerd.

Volgens farmaceutische kenmerken is Bevacizumab onverenigbaar met dextrose-oplossing.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap en borstvoeding zijn contra-indicaties voor de benoeming van Avastin. Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden sterk aanbevolen om betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens medicamenteuze behandeling en gedurende ten minste 6 maanden na het einde van de behandeling.

Avastin kan leiden tot verminderde vruchtbaarheid bij vrouwen. Bij de meeste patiënten wordt de voortplantingsfunctie hersteld na stopzetting van het medicijn. De langetermijneffecten van medicamenteuze behandeling met betrekking tot het effect op de vruchtbaarheid blijven onbekend. Tijdens medicamenteuze behandeling en gedurende ten minste 6 maanden na voltooiing, moet de borstvoeding worden opgegeven.

Gebruik op hoge leeftijd

Avastin wordt met voorzichtigheid voorgeschreven bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar).

Geneesmiddelinteractie

Klinische studies bewijzen dat de combinatie van Avastin met chemotherapiecursussen vrijwel geen effect heeft op de farmacokinetiek van het medicijn. Klinisch of statistisch significante verschillen in geneesmiddelverwijdering bij patiënten die monotherapie ondergaan en bij patiënten bij wie Avastin werd gebruikt in combinatie met interferon-alfa-2a of andere chemotherapeutische geneesmiddelen (cisplatine / gemcitabine, FU / LV, IFL, doxorubicine, capecitabine, carboplatine (paclitaxel), niet geïdentificeerd.

Het gebruik van het geneesmiddel heeft geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen van irinotecan en zijn actieve metaboliet (SN38), cisplatine, capecitabine en zijn metabole producten, interferon-alfa-2a, oxaliplatine (bepaald door het totale en vrije platina-gehalte). Betrouwbare gegevens over het effect van Avastin op de farmacokinetiek van gemcitabine zijn niet beschikbaar.

Wanneer gecombineerd preparaat in een dosis van 10 mg / kg 1 keer in 2 weken, en sunitinib (50 mg daags) bij patiënten met niercelkanker metastatische Type soms waargenomen gevallen van microangiopathische hemolytische anemie, gemanifesteerd door thrombocytopenie, anemie en fragmentatie van rode bloedcellen. In geïsoleerde gevallen hebben patiënten ook arteriële hypertensie, waaronder een hypertensieve crisis, verhoogde creatininespiegels en neurologische aandoeningen. Deze symptomen zijn reversibel en verdwijnen bijna na het staken van de behandeling met sunitinib en bevacizumab.

Bij het voorschrijven van Avastin als aanvulling op bestralingstherapie en chemotherapie (temozolomide) bij patiënten met primair gediagnosticeerd glioblastoom, verandert het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel niet.

De werkzaamheid en veiligheid van Avastin als aanvulling op radiotherapie voor andere indicaties zijn niet vastgesteld. Het medicijn onderscheidt zich door incompatibiliteit met dextrose-oplossingen.

analogen

Tot de analogen van Avastin, die in de buurt liggen van het werkingsmechanisme, behorend tot één farmacologische subgroep, behoren: Vektibiks, Herceptin, Campas, Mabtera, Erbitux, Arzerra, Removab, Perieta, Herceptin liofilizat, Rituximab, Acellbiya, MabThera

Er zijn geen analogen van het geneesmiddel voor de werkzame stof.

Algemene voorwaarden voor opslag

Avastin moet op een donkere plaats worden bewaard bij een temperatuur van 2-8 ° C. De voltooide oplossing wordt geschikt geacht voor gebruik gedurende de dag.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Prescription.

Avastin-beoordelingen

Volgens de beoordelingen heeft Avastin een ander effect op het lichaam. Veel patiënten merken een significante verbetering van de conditie en een afname van de grootte van de tumor, maar volledig herstel is bijna onmogelijk. Ook klagen patiënten vaak over de bijwerkingen van het medicijn: sprongen in bloeddruk, hoofdpijn en zo nu en dan - verlies van gezichtsvermogen, om blindheid te voltooien. Trekt hen niet aan en de hoge kosten van het medicijn.

Prijs Avastin in apotheken

De geschatte prijs voor Avastin (1 flacon van 16 ml) is een gemiddelde van 22.050-24.800 roebel.

Zijn injecties in de ogen gevaarlijk: aanwijzingen voor injecties en complicaties

Bij sommige oogziekten is het noodzakelijk om de medicatie direct in het glaslichaam van het oog toe te dienen. Deze procedure vereist de precisie van een juwelier van de arts. Intravitreale injecties worden gemaakt met behulp van de fijnste naalden (de dikte van de gereedschappen is 0,3 mm). Afhankelijk van het type geneesmiddel, de reactie van het oog en de ernst van de pathologie, worden injecties elke dag of om de paar dagen uitgevoerd.

Wat zijn oogschoten?

De procedure omvat intra-oculaire injectie van een geneesmiddel dat werkt tegen oedeem, de vorming van nieuwe bloedvaten, te verminderen in de ogen van het volume van stoffen die deze veranderingen veroorzaken. Subconjunctivale manier geïnjecteerde antibiotica, hormonen, sulfonamiden, vitamines, enzymen, weefselpreparaten, hypertone oplossingen. Een dergelijke behandeling zorgt voor een langere en meer gerichte actie van het medicijn dan bij de installatie van druppels. Voor ontsteking zijn verschillende injecties vereist en voor chronische pathologieën worden gedurende het hele leven injecties in de ogen gemaakt.

getuigenis

Behandeling van veel voorkomende oftalmische aandoeningen wordt vaak uitgevoerd met behulp van druppels. Deze vorm van geneesmiddelen heeft echter een beperkt effect, omdat de concentratie van de werkzame stof in de oplossing klein is en de kans dat het geneesmiddel de diepe structuren van het oog binnengaat (oogzenuw, netvlies) verwaarloosbaar is. Bij het ontwikkelen van gevaarlijke situaties met risico op verlies van het gezichtsvermogen, moeten effectievere maatregelen worden genomen om een ​​stabiel therapeutisch effect te bereiken, inclusief injecties in de ogen. Indicaties voor hen zijn:

  • ontstekingsprocessen (uveïtis, keratitis, neuroretinitis, scleritis, iridocyclitis);
  • zwelling van de macula op de achtergrond van diabetes;
  • retinale veneuze trombose;
  • het proces van neovascularisatie;
  • leeftijdsgebonden maculaire degeneratie;
  • aandoeningen na oogchirurgie (netvliesloslating, glaucoom);
  • oogletsel;
  • auto-immuunziekten die de ogen treffen (endocriene oftalmopathie, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica).

Het type injectie in de ogen dat nodig is voor een specifiek geval, wordt door de arts geselecteerd op basis van de ziekte, de toestand van het oog van de patiënt. Intraoculaire injecties dienen uitsluitend door een ervaren specialist te worden uitgevoerd, omdat als dit niet goed gebeurt, er een risico is op ernstige gevolgen, zoals hematoomvorming, vasculaire breuk, infectie, enz. Injecties, afhankelijk van de toedieningsplaats van het geneesmiddel, zijn onderverdeeld in:

  1. Subconjunctivale. Het medicijn wordt geïnjecteerd onder het slijmvlies van het oog (conjunctiva).
  2. Parabulbarno. Het medicijn komt het omringende vetweefsel van de oogbol binnen (de ruimte tussen de sclera en de baan).
  3. Retrobulbaire. Het medicijn wordt diep in de oogkas geïnjecteerd, achter de oogbal.
  4. Intravitreaal. Het medicijn wordt in het oog geïnjecteerd, in het glasvocht.
  5. Podkonyunktivalno. De oplossing wordt in het onderste deel van de baan gevoerd, onder het bindvlies.
  6. Intra. Geneesmiddelen worden retrograde geïnjecteerd in de oogheelkundige slagader.
  7. Subhorioidalnye. De injectie wordt uitgevoerd in het uveosclerale uitstroompad.

Hoe injecties in de ogen

Intraoculaire injecties worden uitgevoerd door een oculist op poliklinische basis in de steriele omstandigheden van de operatiekamer, de procedure vereist geen klinische behandeling. Met behulp van speciale druppels breidt de pupil uit. De injectie zelf is niet gevaarlijk en het is pijnloos, omdat de patiënt pijnstillers in de ogen krijgt. De vereiste dosis van het medicijn wordt via een zeer dunne naald van de spuit in de oogbal geïnjecteerd.

Ideale steriliteit is vereist van de geïnjecteerde geneesmiddelen, waarvoor oplossingen worden bereid in dubbel gedestilleerd water. De injectie moet worden gedaan door een getrainde verpleegster met strikte inachtneming van de steriliteit van de instrumenten, handen en met de juiste behandeling van het bindvlies in een speciaal ingerichte behandelkamer. Het medicinale effect van injecties in de ogen wordt versterkt door de toevoeging van lidase of adrenaline aan de oplossing.

In de regel reageert het oog op injectie met zwelling van het bindvlies, huid van de oogleden, irritatie van de oogbal. De introductie van glycerol, natriumchloride, dionine, enzymen, zelfs onder omstandigheden van lokale anesthesie van hoge kwaliteit, wordt door de patiënt getolereerd en het symptoom kan enkele uren aanhouden. Om de toestand van de patiënt te verlichten, is het noodzakelijk om warme of koude lotions en sedativa te gebruiken.

Antibacteriële oogdruppels worden na injecties in het oog gedruppeld. De gezichtsscherpte blijft ongeveer 12 uur verslechteren. Thuis moet tijdens de week na de injectie ontstekingsremmende oogdruppels worden gebruikt. De methode van parabulbar toediening van geneesmiddelen, waarbij de naald door de huid van het onderste ooglid dringt tot een diepte van 1-1,5 cm, is minder pijnlijk en voorkomt een uitgesproken zwelling van het oog na een injectie.

Preparaten voor injecties in de ogen

Afhankelijk van de ziekte die de verslechtering van het gezichtsvermogen veroorzaakte, werden anti-VEGF-preparaten (middelen tegen de groeifactor van de binnenwand van bloedvaten) of synthetische corticosteroïde-oplossingen voor injecties gebruikt. In zeldzame gevallen is een combinatie van dit soort medicatie vereist. Voor de behandeling van oculaire pathologieën met behulp van de volgende hulpmiddelen:

  1. Lucentis (Lucentis). Het werkzame bestanddeel van het medicijn is ranibitsumab - een fragment van een monoklonaal antilichaam (een specifiek eiwit), gericht tegen de groei van het vasculaire endotheel (een laag cellen die de binnenkant van de vaten bekleedt). Het blokkeren van de factor vermindert de groei van nieuwe bloedvaten en verlicht maculair oedeem. Lucentis-injecties zijn gevaarlijk voor zwangere en zogende moeders, kinderen onder de 18 jaar, allergische mensen die gevoelig zijn voor ranibizumab, mensen met het infectieuze proces van perioculaire lokalisatie (orbitale gebied). Bijwerkingen treden uiterst zelden op - dit is een belangrijk voordeel van het geneesmiddel voor ooginjecties.
  2. Avastin (Avastin). Een middel op basis van bevacizumab, dat een monoklonaal antilichaam is. De component bepaalt het antigeen dat aanwezig is in sommige cellen of bloed en bindt eraan. Dus de stof blokkeert de werking van de factor VEGF en remt de ontwikkeling van nieuwe bloedvaten. De studies met Avastin laten uitstekende resultaten zien van de behandeling, maar vandaag wordt de oplossing gebruikt in de vorm van het geneesmiddel "off label" (niet geregistreerd als een oogmedicijn). De voordelen van de injectie-oplossing zijn de veiligheid en werkzaamheid, het nadeel is de relatieve ontoegankelijkheid in Rusland. Het is gevaarlijk om opnamen te maken met Avastin bij nier- / leverinsufficiëntie, zwangerschap, borstvoeding, tijdens de kindertijd.
  3. Eylea (Eylea). Aflibercept, het hoofdbestanddeel van het middel, is een recombinant eiwit dat geassocieerd is met vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en placentale groeifactor (PIGF). Door de werking van de oplossing wordt het proces van vasculaire formaties vertraagd, het macula-oedeem wordt verminderd. Het is gevaarlijk om Eilea te gebruiken met een oculaire of perioculaire infectie, een actief ontstekingsproces in het oog, een verhoogde gevoeligheid voor de componenten van de oplossing. Het nadeel van injecties is het risico van een toename van de intraoculaire druk; het voordeel van Eilea is hoog rendement.
  4. Kenalog (Kenalog). Het werkzame bestanddeel van het medicijn is triamcinolon, een synthetisch corticosteroïd met een ontstekingsremmend effect. Breng oplossingen aan van verschillende concentraties, in de regel, voor de behandeling van uitgebreid maculair oedeem. Het ontbreken van Kenalog is het vermogen om de intraoculaire druk te verhogen, bovendien is het gevaarlijk voor het risico van het ontwikkelen van staar. Plus medicijn - betaalbare kosten met hoog rendement.
  5. Ozurdex (Ozurdex). Het medicijn op basis van dexamethason (synthetische corticosteroïden) heeft een uitgesproken ontstekingsremmend effect. De oplossing wordt voornamelijk gebruikt om macula-oedeem te verminderen dat is ontstaan ​​door veneuze trombose of intra-oculaire ontsteking. De tool kan worden gebruikt voor de behandeling van oedeem van de gele vlek veroorzaakt door diabetes. Minus Ozurdex - het risico op bijwerkingen, waaronder verhoogde intraoculaire druk, de ontwikkeling van cataracten. Het medicijn is gevaarlijk in afwezigheid van een lens, zwangerschap, glaucoom, herpetische oogziekten, enz. Plus van injecties is maximale effectiviteit bij de behandeling van trombose van de oculaire bloedvaten (er zijn geen analogen voor Ozurdex).
  6. Retinalamin. Het medicijn verbetert de retinale weefselreparatie. Het tonen van injecties met retinalamine bij diabetische retinopathie, primaire openhoekglaucoom, centrale dystrofie van de retina, bijziende ziekte, enz. Grote plusoplossing - geen bijwerkingen, minus - verbod op gebruik voor de behandeling van kinderen onder de 18 jaar.
  7. IFN. Sterk immuunmodulerend, antitumor-, antiviraal middel, dat wordt gebruikt voor de behandeling van ontstekingen van de buitenste schil van het oog veroorzaakt door virale infecties. Gebruik Reaferon, daarnaast, en met herpes, kankerpathologieën, hepatitis, enz. Het is gevaarlijk om injecties te combineren met een immunomodulerende oplossing met de inname van bepaalde antibiotica en glucocorticoïden. Het voordeel van Reaferon is de maximale effectiviteit voor de behandeling van virale pathologieën die de ogen treffen.
  8. FIBS. Het medicijn is gebaseerd op biogene stimulantia. Fibs wordt gebruikt voor keratitis, blefaritis, conjunctivitis, retinitis, atrofie van de oogzenuw. De oplossing voor injecties wordt vaak goed verdragen, maar kan af en toe roodheid van het weefsel veroorzaken. Gevaarlijke injectie van longen bij mensen met acute nier- en leverinsufficiëntie.

Oogafwijkingen

Na een intra-oculaire injectie kan de patiënt lichte irritatie en roodheid van het oog ervaren. Deze symptomen verdwijnen meestal binnen een paar dagen. Sommigen merken het uiterlijk voor de ogen van zwarte "vliegen" en vlekken, als gevolg van vertroebeling van het glaslichaam na de procedure (het is veilig en verdwijnt vanzelf). Andere complicaties die samenhangen met de injectie zijn:

  • endophthalmitis (duidelijke ontsteking van het oog);
  • mechanische schade aan de lens;
  • breuk van kleine bloedvaten, bloeding van het glaslichaam;
  • verhoogde intraoculaire druk;
  • netvliesloslating.

video

De informatie in dit artikel is alleen voor informatieve doeleinden. Materialen van het artikel vragen geen zelfbehandeling. Alleen een gekwalificeerde arts kan een diagnose stellen en advies geven over de behandeling op basis van de individuele kenmerken van een bepaalde patiënt.

Avastin - instructies voor gebruik

Avastin is een monoklonaal antilichaam dat selectief de werking van de vasculaire endotheel groeifactor blokkeert. Vanwege de onderdrukking van de groei van nieuw gevormde bloedvaten, wordt dit medicijn gebruikt in de oftalmologie voor de behandeling van ziekten die worden gekenmerkt door de proliferatie van de choroïd (diabetische retinopathie, de natte vorm van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en enkele andere).

Samenstelling en vrijgaveformulier

Eén injectieflacon Avastin, dat een heldere, lichtbruine of kleurloze vloeistof is, bevat 100 mg of 400 mg van het werkzame bestanddeel bevacizumab. De concentratie in de injectieflacon is 25 mg / ml.

Van de excipiënten worden natriumdihydrofosfaatmonohydraat, alfa, alfa-trehalose dihydraat, watervrij natriumwaterstoffosfonaat, polysorbaat en water voor injectie tot het vereiste volume geïsoleerd.

Werkingsmechanisme

Avastin is een recombinant hyperchimerisch, dat wil zeggen zo dicht mogelijk bij humaan monoklonaal antilichaam. Bevacizumab bindt selectief aan het eiwit dat verantwoordelijk is voor de groei van vasculair endotheel (VEGF), waardoor het wordt geneutraliseerd.

De actieve substantie wordt in het systeem verkregen voor expressie met behulp van recombinant DNA-technologie. Bij intraveneuze toediening werkt bevacizumab als een anti-angiogeen en veroorzaakt het de doorlaatbaarheid van de bloedvaten en hun nieuwe groei en bijgevolg hun vermogen om te metastatiseren. Dit effect wordt getoond op menselijke neoplasmata van verschillende lokalisaties, in het bijzonder van de dikke darm, borst, prostaat, pancreas. Bovendien wordt Avastin, dankzij de onderdrukking van de groei van nieuw gevormde bloedvaten, gebruikt in de oogheelkundige praktijk bij de behandeling van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie.

De verdeling van bevacizumab heeft een aantal karakteristieke kenmerken:

• lage klaring, dat wil zeggen een indicator van weefselreiniging;
• laag distributievolume;
• lange halfwaardetijd.

Vanwege deze kenmerken wordt Avastin om de 2-3 weken toegediend om een ​​constante concentratie van het geneesmiddel in het lichaam te handhaven.

De uitscheiding van dit medicijn is niet de traditionele manier (via de nieren of lever), maar door verwerking in alle cellen. De halfwaardetijd varieert enigszins per geslacht en is 20 en 18 dagen voor respectievelijk vrouwen en mannen. Daarom wordt, wanneer Avastin eenmaal per 2 of 3 weken wordt toegediend, de optimale actieve concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma gehandhaafd.

Indicaties voor gebruik

In de oogheelkundige praktijk wordt de benoeming van Avastin geassocieerd met de onderdrukking van de groei van nieuw gevormde bloedvaten. Ik pas het toe wanneer:

• de natte vorm van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie;
• macula-oedeem;
• diabetische retinopathie;
• neoplasmata in het oculaire gebied.

Dosering en toediening

Voor de behandeling van oogaandoeningen wordt Avastin voorgeschreven in de vorm van intravitreale injecties, waarbij het geneesmiddel het glasachtige lichaam binnengaat. De hoeveelheid bevacizumab in één injectie is 1,5 mg. Herhaalde toediening dient 3-4 weken na de vorige te worden uitgevoerd. De cursusduur is drie maanden. Verder wordt de toestand van de optische functie regelmatig (maandelijks) geëvalueerd en, wanneer de gezichtsscherpte afneemt, hervatten meer dan 1 lijn (Snellen-tabel) of 5 letters (ETDRS-schaal) de introductie van Avastin.
Bij het introduceren van het medicijn in het glasachtige lichaam van het oog, is het erg belangrijk om steriele omstandigheden waar te nemen. Van tevoren is het noodzakelijk om de handen te verwerken, gebruik alleen steriele wegwerphandschoenen en gereedschap.

Intravitreale injectie wordt 3,5-4 mm posterior van de glasvochtlimbus uitgevoerd. De horizontale meridiaan moet worden vermeden en de naald moet naar de centrale delen worden geleid.

De volgende injectie van het medicijn wordt uitgevoerd in de andere helft van de sclera van het oog. In één procedure kunt u een injectie alleen in één glasvocht maken.

Om het risico op ontsteking en infectie te verminderen, moeten antimicrobiële druppels worden toegediend (driemaal daags) drie dagen vóór en drie dagen na de Avastin-injectie.

Contra

Contra-indicaties voor de benoeming van Avastin zijn individuele reacties op de componenten van het geneesmiddel, evenals de geschiedenis van de ontwikkeling van allergieën met het gebruik van andere recombinante menselijke antilichamen.

Gebruik het medicijn niet voor nierfalen en hepatische pathologie, omdat er geen gegevens zijn over de veiligheid en effectiviteit van Avastin bij deze patiënten.

Een contra-indicatie voor de benoeming van bevacizumab is ook de leeftijd, lactatie en zwangerschap van een kind.

Aan de kant van het optische hulpmiddel zijn infectieuze en inflammatoire processen in het oog en het perioculaire gebied gecontra-indiceerd.
Bij een hoog risico op een beroerte moeten vóór de aanstelling van Avastin alle risico's in detail worden beoordeeld en pas daarna een beslissing nemen.

Bevacizumab vereist in de volgende gevallen voorzichtigheid:

• eerdere veneuze of arteriële trombo-embolie;
• leeftijd van de patiënt ouder dan 65 jaar;
• congenitale hemorrhagische diathese of verworven coagulopathie;
• tegen de achtergrond van therapie met hooggedoseerde anticoagulantia bij de behandeling van trombo-embolie, die begon vóór de introductie van Avastin;
• ernstige afwijkingen van het cardiovasculaire systeem (hartfalen, coronaire hartziekte, hypertensie);
• schending van de integriteit van de wand van het maag-darmkanaal in de geschiedenis;
• neutropenie;
• proteïnurie;
• syndroom van reversibele posterieure leukoencefalopathie.

Bijwerkingen

De bijwerkingen die zijn waargenomen met Avastin zijn voornamelijk in verband gebracht met intravitreale injectie. Er werd waargenomen:

• ontsteking in de oogbal;
• pijn in de ogen;
• loslaten van het glaslichaam en de troebeling ervan;
• verandering in intraoculaire druk;
• tranende of droge ogen syndroom;
• blefaritis;
• jeuk, vreemd lichaamssensatie in de ogen;
• losraken en afscheuren van het netvlies of pigmentepitheel;
• roodheid van de ogen;
• iritis, iridocyclitis, uveïtis;
• vertroebeling van de lens;
• bloeding van het glasvocht;
• puntkerstitis;
• fotopsie;
• zwelling en gevoeligheid van de oogleden;
• fotofobie;
• wazig zicht;
• conjunctivitis.

Zelden van de kant van het optische systeem ontwikkelen:

• blindheid;
• endoftalmitis;
• keratopathie;
• hypopyon;
• hyphema;
• pieken van de iris;
• striae;
• Hoornvliesoedeem en afzettingen daarin.

Met het verslaan van andere systemen, gebeurden de volgende voorwaarden:

• griep;
• nasofaryngitis;
• koorts;
• bloedarmoede;
• misselijkheid;
• huiduitslag en urticaria;
• hoesten;
• alarmcondities;
• hoofdpijn.

overdosis

In klinische studies met bevacizumab (een dosis van 20 mg / kg om de twee weken) ondervonden slechts enkele patiënten ernstige migraine.

Bovendien zijn een aanzienlijke toename van de intraoculaire druk en pijn in de ogen mogelijk. In dergelijke gevallen moet men onder toezicht van een arts blijven en de intraoculaire druk periodiek meten.

Er is geen specifiek tegengif, daarom is een overdoseringstherapie puur symptomatisch.

Geneesmiddelinteractie

Speciale instructies en voorzorgsmaatregelen

Intravitreale injectie kan alleen worden gedaan door een oogarts met voldoende ervaring met dergelijke manipulaties. Aangezien de behandeling met Avastin tijdelijke visusstoornissen kan veroorzaken, is het noodzakelijk tijdelijk te weigeren om te werken met de mechanismen en controle van het transport.

Bevacizumab kan slechts 28 dagen na de operatie worden gebruikt of met volledige genezing van een postoperatieve wond. Als er tijdens de behandeling problemen zijn met de genezing van postoperatieve hechtingen, moet Avastin tijdelijk worden geannuleerd. De behandeling moet ook tijdelijk worden stopgezet in het geval van een geplande chirurgische ingreep.

Patiënten in de vruchtbare leeftijd die behandeld worden met Avastin en binnen zes maanden na beëindiging van de behandeling, moeten voorbehoedsmiddelen gebruiken.

Het medicijn is strikt voorgeschreven en moet in de koelkast worden bewaard. Hij is al twee jaar fit.

De prijs van Avastin

De kosten van het medicijn "Avastin" in apotheken in Moskou beginnen vanaf 22 000 roebel. (Fles van 4 ml) en 75.000 wrijven. (Fles van 16 ml). De kosten van intravitriale injectie worden afzonderlijk betaald. Een aantal klinieken kan een mogelijkheid bieden om reeds beschikbare medicijnen toe te dienen, dus we raden aan dat u deze vraag met uw arts raadpleegt.

De prijs van intravitriale injectie van een geneesmiddel (zonder de kosten van geïnjecteerde geneesmiddelen) in de Moscow Eye Clinic is 19.000 roebel.

analogen

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - is het meest voorkomende analoog van Avastin, gebruikt in de oogheelkundige praktijk.

Vergelijkbaar in zijn werkingsmechanisme heeft het een hogere prijs (die belangrijk kan zijn tijdens een therapiekuur). Specifiek ontworpen voor de behandeling van oculaire pathologie (Avastin wordt ook gebruikt in de oncologie).

Nuttige materialen over het onderwerp

Video van intravitreale toediening van Avastin (voor maculair oedeem):

Als u zich wendt tot de Moscow Eye Clinic, kunt u worden getest op de meest moderne diagnostische apparatuur en op basis van de resultaten kunt u individuele aanbevelingen ontvangen van toonaangevende specialisten in de behandeling van geïdentificeerde pathologieën.

De kliniek werkt zeven dagen per week, zeven dagen per week, van 9.00 uur tot 21.00 uur. U kunt een afspraak maken en de experts alle vragen stellen waarin u geïnteresseerd bent door te bellen naar 8 (495) 505-70-10 en 8 (495) 505-70-15 of online, gebruikmakend van het juiste formulier op de site.